体外扩增自然杀手细胞及自然杀手T细胞之方法及其医药组成物
1、108年8月21日 台湾发明专利证书 第I669399号
2、2022年11月25日 大陆发明专利证书 授权公告号:CN110628715B
用于体外扩增自然杀手细胞及自然杀手T细胞之无血清细胞培养液
1、108年8月21日 台湾发明专利证书 第I669400号
2、2023年3月28日 大陆发明专利证书授权公告号:CN110628714B
用于细胞冷冻保存之无血清冷冻保存液
1、2022年 台湾专利证书 发明第I783317号
细胞生产基地
异体免疫细胞制剂PB103将可实现「全球化品牌,全方位服务」为目标,以深圳大鹏为细胞生产基地,在各省级市建立细胞治疗中心,成功拓展内陆免疫细胞治疗的市场腹地。
细胞治疗中心
成都细胞治疗中心 | 重庆细胞治疗中心 | 长沙细胞治疗中心 | 南宁细胞治疗中心 |
广州细胞治疗中心 | 深圳细胞治疗中心 | 北京细胞治疗中心 | 郑州细胞治疗中心 |
西安细胞治疗中心 | 武汉细胞治疗中心 | 天津细胞治疗中心 | 南京细胞治疗中心 |
上海细胞治疗中心 | 杭州细胞治疗中心 | 苏州细胞治疗中心 | 福州细胞治疗中心 |
深圳细胞生产基地 |
杭州原生细胞研发及临床试验
精准生技全资拥有杭州原生生物科技有限公司,公司成立于2018年2月,GMP标准厂房1600平方米,位於杭州市萧山经济技术开发区。原生生物按照GMP规范设计,细胞制备中心生产区域采用A级无菌隔离系统,是国内首家采用无菌全隔离封闭系统的企业,为细胞增殖培养自动化和人工智能奠定基础,实现细胞治疗产品全程动态百级操作流程。原生GMP实验室及细胞制备中心完全能满足临床试验异体自然杀手免疫细胞PB103制剂的生产及需求。
细胞生产基地及细胞治疗中心
精准生技在深圳大鹏新区建立研发及细胞生产基地、细胞凍存中心、细胞治疗中心、射波治疗中心、温热治疗中心、抗衰治疗中心、特级智能癌症专科医院等,并同时在大陆开展异体自然杀手免疫细胞PB103制剂I/II期临床试验及大陆突破性治疗药物申请可提前上市,预计于2025年底可获取CFDA突破性治疗药物上市,快速进入大陆市场,挽救更多四期非小细胞肺癌患者的生命。
在中国台湾、深圳、杭州拥有符合GMP、FDA国际顶级标准的细胞储存制备中心和生产基地完善的生物学实验室和质量安全保证体系。建立了符合GMP标准的生产质量管理体系,实验室配置了无菌全隔离封闭系统、隔离器、培养箱、离心机、流式细胞仪、微生物鉴定仪等生产和质检设备,A级环境的无菌操作,有效防止产品污染;同时,公司采用支原体检查法、快速无菌检查法等细胞产品质量控制方法,解决了免疫细胞药品规模化生产和质检的关键技术难题,实现了免疫细胞药品的标准化和产业化生产。