『免疫细胞制剂体外放大批次制程和其衍伸性应用开发研究计划』案（计划编号：PBIRB-2019， 联合人体试验委员会编号：19-S-009-2）

精准生技主要是为提高人类生活质量及延续生命为目标。结合台湾优质研发及医疗环境，除着重于开发免疫细胞制剂以及制剂衍生物开发及自动化产程外，更用以增强自身免疫力，辅助以及促进癌症病患治疗，提高癌症疗程的生活质量，政府积极开放免疫细胞疗法在癌症治疗方面法规并满足病人急迫的需求，台湾医疗结合细胞治疗及相关生技将是发展大健康产业的正确方向。

精准生技在2018年10月通过台湾食药署临床试验审查(IND)，执行一期临床试验，具有执行人体临床试验以及细胞制剂制程优化经验和肿瘤科医师团队，提供高质量的细胞产品及治疗管理与服务，在合法合规的GTP实验室制造本公司专利研发出的细胞制剂以满足临床需求，本次研究招募由本司研发部门发起，专精在制程改良以及抗癌药物的合并治疗，免疫细胞冻存技术开发以及和国内外生技厂横向合作研发更创新的技术，提供预防、治疗、预后医学，将能更精准的提供个人化医疗的全解决方案。

本研究案招募只需捐赠者在合法规的医事单位抽取周边血血液检体约20 mL，提供精准生技做免疫细胞研究开发和应用，未来将研究开发成果执行临床试验施惠于癌症病人及临床医疗技术使用。

1.试验名称：

免疫细胞制剂体外放大批次制程和其衍伸性应用开发研究计划

Investigate ex-vivo expansion of immune cell in batches process and  development of extending application

2.试验机构名称及地址：

精准生技股份有限公司/新北市新庄区新北大道四段185号7楼

3.试验主持人姓名及连络方式：

黄亦乐/ 0932633137

4.试验目的或试验概况：

临床前研发之细胞制程改良以及抗癌药物的合并效用，其衍伸姓免疫细胞冻存技术开发以及和国内外生技厂横向合作研发更创新的技术

5.筛选资格（纳入∕排除条件）：

非艾滋病与B型肝炎带原者

6.试验之预期效益：

与一般抽血相同

7.受试者应配合事项：

与一般抽血相同

8.试验联络人及联络方式：

黄亦乐　0932633137